ความเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นตามรายงานจากนอร์เวย์ในช่วงสุดสัปดาห์ที่ผ่านมา ซึ่งเจ้าหน้าที่สาธารณสุข 3 คนที่ได้รับวัคซีนได้รับการรักษาลิ่มเลือด ออสเตรียเมื่อสัปดาห์ที่แล้วยังรายงานกรณีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 2 กรณีที่เกี่ยวข้องกับลิ่มเลือดหลังการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนนี้
นอร์เวย์ เดนมาร์ก ไอซ์แลนด์ และภูมิภาคหนึ่งของอิตาลีต่างก็หยุดโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรค AstraZeneca ชั่วคราวในขณะที่ทำการสอบสวน
จนถึงขณะนี้ ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3และการเปิดตัว
ในโลกแห่งความเป็นจริงบ่งชี้ว่าลิ่มเลือดและเหตุการณ์ “ลิ่มเลือดอุดตันในเส้นเลือด” อื่นๆ เกิดขึ้นในผู้ที่ได้รับวัคซีนแอสตร้าเซเนกาไม่บ่อยกว่าในประชากรทั่วไป เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันรวมถึงลิ่มเลือด, เส้นเลือดอุดตันในปอดและเส้นเลือดตีบลึก
ในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของวัคซีน เราเห็นด้วยอย่างยิ่งที่จะต้องตรวจสอบข้อกังวลด้านความปลอดภัยเหล่านี้อย่างถี่ถ้วน
แต่เราขอเตือนอย่างยิ่งให้หยุดการเปิดตัวชั่วคราวในขณะที่การสอบสวนกำลังดำเนินอยู่ เพราะเมื่อหยุดเปิดตัววัคซีนชั่วคราว บางครั้งอาจบั่นทอนความเชื่อมั่นของวัคซีนมากจนยากที่จะฟื้นตัว ดังที่เห็นในญี่ปุ่นกับวัคซีนHuman Papillomavirus
ในประชากรจำนวนมหาศาล เราคาดว่าจะมีผู้คนส่วนน้อยที่จะเกิดเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในชีวิตในช่วงหนึ่งของชีวิต เราเรียกสิ่งนี้ว่า “อัตราพื้นหลัง” น่าเสียดายที่ชาวออสเตรเลียประมาณ 17,000 คนประสบภาวะลิ่มเลือดอุดตันในแต่ละปี
ดังนั้น เมื่อฉีดวัคซีนให้กับผู้คนหลายล้านคน เราคาดหวังว่าจะมีจำนวนน้อยมากที่จะเกิดลิ่มเลือดซึ่งบังเอิญเกิดขึ้นไม่นานหลังจากที่พวกเขาได้รับวัคซีน ไม่ได้หมายความว่าเกิดจากวัคซีน
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีนที่ควรค่าแก่การตรวจสอบอาจเกิดขึ้นภายในวันหรือสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน สูงสุดประมาณหกสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน
ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของ AstraZenecaซึ่งมีผู้เข้าร่วม 24,000 คน พบว่าเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดเหล่านี้ 4 เหตุการณ์เกิดขึ้นในผู้ที่ได้
รับวัคซีน และ 8 เหตุการณ์เกิดขึ้นในกลุ่มยาหลอกที่ไม่ได้รับวัคซีนโควิด
หลังจากการฉีดวัคซีนด้วย AstraZeneca shot เหตุการณ์เหล่านี้ไม่ได้เกิดขึ้นในอัตราที่สูงกว่า “อัตราพื้นหลัง” ที่คาดไว้
ณ วันที่ 10 มีนาคม มี รายงาน เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในเส้นเลือด 30 ครั้งจากผู้ที่ได้รับวัคซีนโควิดเกือบ 5 ล้านคนในเขตเศรษฐกิจยุโรป
ในสหราชอาณาจักร มี การให้วัคซีน AstraZeneca มากกว่า 11 ล้านโดส และอัตราการเกิดลิ่มเลือดไม่ได้สูงกว่าอัตราตามธรรมชาติที่คาดว่าจะเกิดขึ้น
ออสเตรเลียจะต้องตรวจสอบว่าอัตราการเกิดลิ่มเลือดเท่ากันหรือมากกว่าที่คาดไว้หลังจากได้รับวัคซีนโควิด ในการดำเนินการดังกล่าว บริการเฝ้าระวังความปลอดภัยของวัคซีนในรัฐวิกตอเรียที่เรียกว่า SAEFVIC ได้กำหนดอัตราภูมิหลังในท้องถิ่นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ (และอื่นๆ) ที่อาจเกิดขึ้น แม้ว่าข้อมูลนี้จะยังไม่ได้เผยแพร่ก็ตาม เขตอำนาจศาลอื่น ๆ ทั่วออสเตรเลียได้ทำเช่นเดียวกันโดยร่วมมือกับ TGA ในขณะที่การเปิดตัววัคซีนโควิดยังคงดำเนินต่อไป เราจะติดตามว่าจำนวนเหตุการณ์เหล่านี้ในออสเตรเลียยังคงอยู่ใน “อัตราเบื้องหลัง” ที่คาดไว้หรือไม่
คำนึงถึงความปลอดภัยของวัคซีนอย่างจริงจัง
จากข้อมูล เราไม่คิดว่าจำเป็นต้องหยุดหรือหยุดการเปิดตัววัคซีนโควิดชั่วคราวในระหว่างนี้ การหยุดเปิดตัววัคซีนอาจทำให้ความเชื่อมั่นของสาธารณะลดลงอย่างมากในวัคซีน และองค์การอนามัยโลกแนะนำให้ระมัดระวังในขณะที่การประเมินความปลอดภัยของวัคซีนดำเนินต่อไป
แน่นอนว่า นี่ไม่ได้หมายความว่าเราควรเพิกเฉยต่อรายงานล่าสุดเกี่ยวกับลิ่มเลือดในผู้ที่ได้รับวัคซีน เราควรตรวจสอบอย่างละเอียดเป็นลำดับความสำคัญ ซึ่งเป็นสิ่งที่กำลังเกิดขึ้นในประเทศแถบยุโรปเหล่านี้
ในความเป็นจริง สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดเท่าที่เป็นไปได้ ดังนั้นจึงไม่มีการยกเลิก
สิ่งสำคัญสำหรับทั้งหน่วยงานกำกับดูแลและผู้สอบสวนในการพิจารณาว่าเทคโนโลยีวัคซีนอาจเกี่ยวข้องกับข้อกังวลด้านความปลอดภัยหรือไม่ วัคซีน AstraZeneca เป็นสิ่งที่เรียกว่าวัคซีน “ไวรัสเวกเตอร์” ซึ่งใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างกับวัคซีน mRNA เช่นการฉีดของ Pfizer และ Moderna สหรัฐอเมริกาไม่เห็นการเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในขณะที่ใช้วัคซีน Pfizer และ Moderna ในการเปิดตัว แต่ การเฝ้า ระวังความปลอดภัยยังดำเนินอยู่ ซึ่งในเร็วๆ นี้จะมีข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน Janssen COVID
ดูเพิ่มเติม: เราจะรู้ได้อย่างไรว่าวัคซีนโควิดจะไม่มีผลข้างเคียงในระยะยาว?
ในออสเตรเลีย เรามีระบบความปลอดภัยของวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ รวมถึงการเฝ้าระวังเชิงรุกผ่าน “ AusVaxSafety ” ซึ่งขอให้ผู้ได้รับวัคซีนรายงานผลข้างเคียงของวัคซีนผ่านทาง SMS เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สามารถรายงานโดยตรงไปยังบริการความปลอดภัยวัคซีนของรัฐหรือ TGA
TGA กล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่ายังไม่ได้รับรายงานเกี่ยวกับลิ่มเลือดหลังการใช้วัคซีน AstraZeneca ในออสเตรเลียนับตั้งแต่ได้รับวัคซีนเข็มแรกเมื่อวันที่ 5 มีนาคมแต่การเฝ้าติดตามอย่างใกล้ชิดจะดำเนินต่อไป
